新浪醫(yī)藥從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,中藥保護(hù)品種公告(第2號(hào))(2018年第81號(hào))今日(11月5日)發(fā)布,九味熄風(fēng)顆粒和歸柏化瘀膠囊獲批成為我國(guó)首家中藥二級(jí)保護(hù)品種。
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的九味熄風(fēng)顆粒、南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)的歸柏化瘀膠囊為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)品種號(hào)分別為:ZYB2072018007和ZYB2072018008,保護(hù)期限自公告日起七年。
今年9月底,國(guó)務(wù)院對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》進(jìn)行了最新一次的修改,包括由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作;對(duì)達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》等內(nèi)容。 |