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全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)工作座談會在寧召開
作者:佚名    文章來源:江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局    點擊數(shù):1216    更新時間:2011/5/16
為進一步貫徹國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立市縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)相關(guān)精神,推動市縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè),5月11日,國家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司在寧召開全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)工作座談會。國家局安監(jiān)司顏敏副司長,人事司廖沈涵副巡視員,國家藥品評價中心杜曉曦副主任,中央機構(gòu)編制工作委員會四司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人出席會議。省局葉耀宇副局長出席會議并致辭。江蘇省機構(gòu)編制委員會,江蘇、浙江、廣東等省食品藥品監(jiān)管局及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)有關(guān)負(fù)責(zé)人出席會議。江蘇省部分市、縣食品藥品監(jiān)管局和高等院校的專家應(yīng)邀參加座談會。

  葉耀宇副局長在致辭中指出,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是發(fā)現(xiàn)藥品上市后安全性問題的重要手段,加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè),提高監(jiān)測能力和水平,對于加強藥品風(fēng)險管理,提高用藥安全水平,保障公眾用藥安全、有效具有重要意義。從工作發(fā)展階段看,我國藥品不良反應(yīng)工作進入發(fā)展關(guān)鍵時期,需要在報告體系基本完善的前提下,不斷提高報告質(zhì)量,進一步健全評價方法和手段,完善信息的利用和反饋,探索報告分析與藥物再評價相結(jié)合的風(fēng)險管理措施和方法,需要技術(shù)保障機構(gòu)提供有力支撐。從工作形勢看,一方面,機構(gòu)改革后,全國大部分省份藥監(jiān)系統(tǒng)取消省以下垂直管理并劃歸衛(wèi)生部門管理,對藥品不良反應(yīng)工作造成沖擊和壓力,另一方面醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深化和國家基本藥物制度的實施,要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作必須加強,以切實完善基本藥物安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制,發(fā)揮防范藥品風(fēng)險的作用,需要有專業(yè)化的應(yīng)急隊伍作為組織保障。

  座談會著重討論了三個方面的內(nèi)容:一是研究討論了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性和意義。國家藥品評價中心有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對藥品不良反應(yīng)工作情況做了簡要介紹。二是省局課題組就關(guān)于加強ADR體系建設(shè)的課題研究進行了匯報。三是就藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)進行研討。與會代表充分肯定了課題研究成果并對下一步研究提出了建設(shè)性意見和建議。與會代表一致認(rèn)為ADR在機構(gòu)建設(shè)和人員配備等方面存在較大困難,需要從國家層面盡快提出較為具體的解決方案,完善各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。(省局藥品安全監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心)

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