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2012年5月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局調(diào)研組王寶亭等一行五人到位于蘭州市的中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所就重離子治療腫瘤裝置研制情況進(jìn)行調(diào)研。
調(diào)研組實(shí)地察看了研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，聽(tīng)取了中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所負(fù)責(zé)人對(duì)重離子治療腫瘤裝置研制情況、前景規(guī)劃的介紹，分析討論了今后申報(bào)注冊(cè)中可能遇到的問(wèn)題。
調(diào)研組表示，中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所研發(fā)的重離子治療腫瘤裝置是一項(xiàng)重大科研成果。為了能使該科研成果早日為腫瘤病人服務(wù)，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，自2009年下半年以來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已多次派員給予指導(dǎo)。本次調(diào)研組從政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)等方面提前介入，再次給予指導(dǎo)，目的是為了使重離子治療腫瘤裝置以后申報(bào)注冊(cè)工作少走彎路。調(diào)研組指出該研究成果的產(chǎn)業(yè)化還需要一定的時(shí)間，希望中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所加快研制進(jìn)度，組織精干力量，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，加快樣機(jī)研制工作，及時(shí)提交注冊(cè)申請(qǐng)，使該研制成果早日為腫瘤病人服務(wù)。 |
